盟医疗器械法规标准(6月推荐)

盟医疗器械法规指导原则总结报告 撰写人: PROREGITAS 医疗咨询公司 Werschweilerstr.40 D-66606 St. Wendel Germany 作者: Michael Zimmermann 博士 2008 1。盟医疗器械法规:警戒的要求 警戒意味着要注意可能的危险或困难。医疗器械警戒旨在收集有关与医疗器械有关的上市后事故或不良事件的信息，大家谈谈目前法院的执行力度强吗怎么查自己的违法并在适当的情下分发或传播此类信。

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中文版欧盟MDR法规

中文版欧盟MDR法规盟的医疗器械监管机构洲委员会(EC)在《医疗器械CE认证法规2017/745(MDR)和体外诊断医疗器械法规2017/746(IVDR)》中发布了有关标准化方面的新法规。 内容: 1.EC法规背景 2.统一。Chinese Journal of Medical Instrumentation 2008 年 32 卷 3 期 监管与测试 文章编号:1671-7104(2008)03-0218-08 美国、盟医疗器械法规概及与我国法规的对比者】 。